ONE Solutions patient spécifique
510(k) application pending with the FDA, do not hesitate contact us for more information
La solution ONE est une gamme de guide de coupe patient-spécifique dédié à l’accompagnement des chirurgiens dans la planification 2D et 3D.
La solution ONE a été initiée par une thèse en 2014 sur la « Planification préopératoire pour ostéotomies autour du genou – D’un modèle numérique tridimensionnel à l’industrialisation de guide patient-spécifique ». Elle a été porté par le net regain d’intérêt des chirurgiens orthopédistes pour l’ostéotomie tibiale de valgisation. Le but de ces travaux de thèse était de comprendre les enjeux de cette chirurgie afin de sécuriser le geste opératoire. L’ étroite collaboration engagée avec des chirurgiens experts dans cette indication a ainsi donné naissance à cette division. C’est ainsi que la solution ONE a été déployée dès 2017 pour les ostéotomies du genou avant de diversifier son service sur d’autres sites anatomiques, tant sur les membres inférieurs que supérieurs.
Les avantages
de la solution ONE
1. Précision
La Solution ONE optimise la précision :
- Du positionnement du plan de coupe
- De la correction dans les 3 plans
- Du positionnement de la plaque
2. Sécurité
La Solution ONE protège :
- La charnière, notamment dans les cas d’ostéotomies du membre inférieur
- Les tissus mous, tel le tendon patellaire lors des ostéotomies de tibia
3. Réduction du temps opératoire
La Solution ONE permet de réduire le temps opératoire lorsque la courbe d’apprentissage est atteinte, grâce :
- À la planification préopératoire de la correction, du positionnement et de la plaque
- Au guidage du perçage des trous de la plaque
- Aux longueurs de vis prédéterminées
Toutes les étapes de la chirurgie sont résumées dans une technique chirurgicale envoyée avec le guide de coupe.
4. Diminution du nombre de radioscopie
La Solution ONE permet de diminuer le nombre de radioscopie préopératoire.
- Deux radioscopies pour le positionnement du guide
- Une radioscopie optionnelle pour vérifier la profondeur de coupe
- Deux radioscopies pour valider le montage final
5. Adaptable
La Solution ONE offre aux chirurgiens la possibilité de bénéficier d’un certain nombre d’options :
- Cale patient-spécifique
- Guide de ligamentoplastie
- Guides de transposition de la TTA
- Guide de découpe de la tête fémorale
- Guide de découpe du greffon iliaque
- Guide de découpe du substitut osseux
- Os préopératoire imprimé en 3D
- Os postopératoire imprimé en 3D
Les produits de la gamme ONE
ONE CLAVICULE
ONE COUDE
ONE AVANT-BRAS
ONE POIGNET
ONE GENOU
ONE CHEVILLE
ONE PIED
La Timeline ONE
Début du process : création du cas sur la plateforme
Afin de commander un guide patient-spécifique, une demande doit être faite via la plateforme de réservation.
Pour débuter un cas, les informations suivantes sont obligatoires :
- Un scanner respectant le protocole Newclip Technics
- Le côté à opérer
- Le type de chirurgie
Les informations suivantes peuvent être communiquées dans un second temps :
- La correction à appliquer
- La date de chirurgie
- La plaque souhaitée
- Les options demandées
Revue du cas
Une fois soumis, le cas passe en revue au service Patient Spécifique pour vérifier le respect du protocole Newclip Technics :
- Les données patients du scanner conforment avec les données enregistrées lors de la demande
- Le format DICOM du scanner
- La qualité du scanner
- Les épaisseurs des coupes
De la première simulation à la validation du dossier
Une fois le cas accepté, vous recevrez un premier dossier de simulation (mesures et/ou simulation de la correction).
Vous devrez alors valider ou demander à modifier :
- La position du plan de coupe
- La correction dans les 3 plans
- Le positionnement de la plaque
- Le choix de la plaque
- Les différentes options demandées
Conception du guide, impression et envoi
Lorsque vous validez le dossier de simulation, l’équipe peut alors concevoir le guide patient-spécifique et les options associées. Il sera imprimé, nettoyé et emballé, puis envoyé non stérile.
Jour de la chirurgie
Le jour de la chirurgie vous aurez à disposition :
- Le kit standard contenant la plaque nécessaire
- Le guide adapté au patient
- Les options demandées
- Les instruments standard à utiliser avec le guide patient-spécifique
- Le dossier technique opératoire (envoyé en même temps que le matériel)
- Une assistance chirurgicale ( si souhaitée )
